目的:非竞争性吡啶-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙醇(AMPA)抗原第三组胺吡仑帕奈,除此以外抗发作解毒品(AEDs)共同完成病人抗解毒性部分当中风改进型发作,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和有效性顺利完成评估。方法:本研究为多当其中心、实验组、治疗法印证检验(临床检验行政机构识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍实际上发作诱发当中风)被随机两第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病症转回两星期19周的实验组之前:先以顺利完成两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至最终目标施打),随后转回两星期13周的保持期。主要最终目标为发作当中风的平均值变化率;可在欧盟注册的基本最终目标为50%的有效率。结果:随机病人的388则有病症当中,得不到了387则有病症的发作当中风频率数据。这些在实验组之前的意向病人人群当中,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈病人第三组的发作当中风频率当中值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超显著性差异性。68则有(17.5%)病症未能继续检验,包括出现不顺意外事件的40 则有(10.3%)病症。病人引起的不顺意外事件大部分为头晕、呕吐、易怒、腹痛、摔及共济失调。结论:本检验说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用解毒加强了难为葛洲坝部分当中风改进型发作病症的发作控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈带有可接受的有效性与抵抗力。证明形态学:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用解毒可以有效用于难为葛洲坝部分当中风改进型发作病症,为I类证明。
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