EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）制剂必需和高风险审计管理委员会要求，加强对甲组戊酸盐的用到管理工作，容许育龄期女同性恋用到甲组戊酸盐。

这是由于，排卵甲组戊酸盐去除会导致胎儿斜视和生长发育疑虑。

管理委员会要求，除了对化疗无效或不耐受，甲组戊酸盐不使用化疗身抑郁症帕金森氏症或早先障碍的胎儿或即将胎儿女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一化疗考虑的女同性恋来说，不必开展有效率的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员过人处理这种情况，可根据仅仅情况，在护理人员的指导和监督下开展胎儿准备。此外，这种情况同样也符合于预防偏头痛。

EMA还要求，外科护理人员在向这些人群发给甲组戊酸盐处方时，应当获知有关制剂的全部讯息，确保症状理解制剂的潜在高风险，在争得症状的坚称达成协议后，方可开展子系统性化疗。

以上要求基于排卵甲组戊酸盐去除效应当的一项子系统审计，在这项子系统审计之前，EMA管理委员会不仅讨论了涉及的症状和家庭，还讨论了子系统性的研究专家和专科医生。

生长发育障碍

最近的研究表明，排卵甲组戊酸盐去除的学龄前学龄前生长发育疑虑身患高风险高达30%-40%，包括：过桥和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和与生俱来水平低下。

此外，有资料标示出，子宫内甲组戊酸盐去除的学龄前在生于时，斜视的高风险约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般学龄前之前的身患高风险仅为2%-3%；并且，这些学龄前身患多动症的高风险也较大。当前资料也表明，排卵甲组戊酸盐去除的学龄前身患孤独症谱系障碍和孤独症的高风险为一般学龄前的3倍和5倍。

管理委员会要求，不必向欧盟的保健人员和接受甲组戊酸盐化疗的症状提供有关这种制剂的教育参考资料，以获知他们这种制剂的子系统性高风险。外科护理人员也不必定期审计正在接受化疗的中年或原计划胎儿女同性恋。

迄今，这些要求已经提交至人类文明互认可程序中和分散程序中协调组，准备好最终裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对化疗有任何疑问的女同性恋，应当及时讨论护理人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些要求，将会减少子宫内甲组戊酸盐去除的学龄前数量。鉴于甲组戊酸盐去除的多种斜视和胎儿生长发育疑虑高风险，以及大约一半的胎儿归为原计划胎儿，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的考虑。

“我们支持这一要求，甲组戊高碘酸不应当该作为化疗育龄女同性恋帕金森氏症的预备队化疗方法。并且，女同性恋在胎儿后曾也需要被获知制剂的潜在高风险。我们以前致力于育龄期帕金森氏症女同性恋接受孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们察觉到帕金森氏症制剂的潜在高风险。”英国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也有效率，但是对于已胎儿或原计划胎儿的女同性恋来说，上限剂量的甲组戊高碘酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代制剂并不必控制帕金森氏症症状，副作用过大，或是不必控制的帕金森氏症发作高风险远高于甲组戊高碘酸带来的危害。

在这种意味着，衡量共同利益后，症状和护理人员可能会得出结论，甲组戊高碘酸对他们来说是最必需的考虑。如果制订这些要求，不必确保症状察觉到甲组戊高碘酸的潜在高风险，并与护理人员制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞