癫痫VIMPAT®3期临床结果阴性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（卡尼乙烯）替换成病人中会国和东洋外特质病症发病病人有效特质的3期临床学术研究，得出结论VIMPAT®达到了主要有效特质终点。

学术研究得出结论，与阿司匹林远比，卡尼乙烯（200和400 mg/天）突出降低了外特质病症的发病增益。该学术研究中会的不良事件方面，与卡尼乙烯已知不良事件特征一致。基于该学术研究的阳特质结果，优时比计划于2015年向中会国和东洋的小儿监部门提交VIMPAT®作为外特质病症发病替换成病人的申请者。

“迄今为止，VIMPAT®已在40多个国家香港交易所，并且已有超过30万名病人使用了这一小儿物。”优时比高级顾问医疗官兼执行公司总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床学术研究的数据将作为向中会国和东洋小儿监部门递交的VIMPAT®申请者档案资料的一外，并且对整个病症领域和病症病人均较强最重要的里程碑涵义。如果VIMPAT®能够拿到小儿监部门的批准后，那么该小儿可为中会日两国仍未控制的外特质病症发病病人提供多一种病人选择。”

该3期临床是一项多中会心、双盲、随机、阿司匹林依此的平行分组学术研究，在约540名年岁为16至70岁、仍未控制的外特质病症发病的东洋和中会国病人（喜或不喜继发特质全身发病）中会，评估口服卡尼乙烯200和400 mg/天作为替换成病人的有效特质和安全特质。

主要指标为较宽至依靠病人期中，每28天外特质病症发病增益的变化。次要有效特质指标包括50%简便，即较宽至依靠病人期中，每28天外特质病症发病增益提高50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟香港交易所，作为替换成病人，用于病人和青少年（16-18岁）病症病人外特质发病（喜或不喜继发特质全面特质发病）在欧盟国家中会，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、蜂蜜和片剂。在暂时未能口服给小儿的病人中会，卡尼乙烯片剂是另一种可选择的剂型。

编辑： 李娜