优时比在宾夕法尼亚州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向澳大利亚提出了旗下哮喘本品拉尼苯甲酸（Vimpat）单一病患的该公司注册。这款本品于2008年获批用以17岁及以上哮喘患儿均性哮喘发病的辅助（补充）外科手术，但优时比迄今为止正奋力争取拉尼苯甲酸作为一款哮喘主要外科手术本品的技术的发展。 拉尼苯甲酸已是优时比的畅销本品之一，其2013多年前9个月底实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将全面推高该本品的销售额，使其需要有效地同迄今为止的外科手术本品垄断，如史克的拉尼巯基 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 默许新适应症的数据集来自一项III期临床测试，受试者是服用拉尼苯甲酸辅助外科手术的患儿通过一系列的减低病患量而转变成拉尼苯甲酸单一外科手术的患儿。根据优时比的信息，这项研究成果达到了其主要三站，证明由于发病频率、持续时间或比较严重层面减低而停止外科手术的患儿人口数，即退出率与历史背景对照相比大幅提高。 其中一个研究成果者，Robert Wechsler博士评价说该测试的结果默许拉尼苯甲酸的新适应。“测试研究成果的结果对这一患儿这群人提供了重要见解及对拉尼苯甲酸单一疗法自发的一种了解。”他说。研究成果结果于今年12月底在华盛顿举办的澳大利亚哮喘协会年会上发布。 在中欧，拉尼苯甲酸同样作为一种辅助外科手术本品用以哮喘患儿。然而，一项非劣效单药外科手术研究成果正在进行中，用来默许可能向中欧处方管理局（EMA）提出的单药外科手术该公司注册。主要的测试结果预计在2014月底末会获得。

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编辑： fuchengyi