UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日面世的传闻，FDA今天批准UCB公司的Vimpat单药疗法可用外科手术病症。这假定该药可以单独给药可用部分性发作的成年病症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准可用病症症状的除此以外外科手术。

美国监管私人机构这项最初破例，假定部分发作的病症症状可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而今天接受外科手术的病症症状，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司摆脱Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈余。而全身性扩展到之后，如果UCB可以在与原有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢得更高的盈余。

因为该病比较简单，症状需要个性化外科手术，因此，病症症状的外科手术选择多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们长期以提供更多病症病人更多外科手术选择为目标。今天由于Vimpat的批准，内科医生和病症症状又有了更多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。

UCB已计划案向拉丁美洲递交申请，扩展到其在该区域内的原有全身性。为此，UCB正在进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新临床部分性发作病症症状时的有效性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing