欧洲共同体扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧共体委员会已同意优时比（UCB）的抗帕金森氏症用药 Vimpat 用做成年人。该监管机构同意这款用药作为单独用药和基本功能用药在、少年儿童和 4 岁以上成年人中用做帕金森氏症部分头痛病人，不管帕金森氏症确实有增生全身性头痛。

帕金森氏症是一种慢性神经妨碍，它影响世界性约 6500 万人，其中近一半的病例是在成年人中后期被诊断出来。根据优时比的说法，精神科病症应用做以外可供应用做的抗帕金森氏症用药会蒙受过多事件，因此需要额外的病人拟议，以便在较少副作用的情况下遏制帕金森氏症头痛。

该新公司提到，Vimpat（卡尼N-）的拓展同意基于该用药从到成年人统计数据的外推原理，它的同意同时也得到了在成年人中采集的该用药安全性和药动学统计数据的支持。

「有局灶性帕金森氏症头痛的精神科病症应用做以外的病人拟议，仍可能年中较差的帕金森氏症头痛遏制，以及境遇质量下降，」德国里昂大学医院的精神科针灸帕金森氏症、睡眠妨碍和一般而言神经科主任 Arzimanoglou 教授引述。

「随着卡尼N-的同意，欧共体的卫生保健专业技术人员和精神科病症那时候有了一种额外的病人拟议，它既可作为单独用药，也可作为基本功能用药，这代表了一次极大的进步，可以更进一步帮助 4 岁及以上患有帕金森氏症的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧共体发售，其作为基本功能用药在及少年儿童（16 岁-18 岁）帕金森氏症病症中用做病人帕金森氏症的部分头痛，不管帕金森氏症确实有增生全身性头痛。

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编辑： 冯志华